| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301238號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社森田制作所 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本裝置由C臂部（X線照射頭、半板探 測(cè)器、定位光束)；本體部（底座、立柱、操作面板)； 攝影部（頭托、頦托、患者座椅)；控制盒組成。有 Windows的計(jì)算機(jī)不在本注冊(cè)范圍內(nèi)。性能：CT管電壓調(diào) 節(jié)位置：60～80KV，CT管電流：1～10mA，照射時(shí)間： 360° 模式：17.5秒，180° 模式：9.1秒，分辨率（ MTF0.1)時(shí)：2Lp/mm，重建圖像在10分鐘之內(nèi)。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于牙科、頭頸部用小照野X線CT檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 江蘇添福產(chǎn)品服務(wù)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 森田醫(yī)療器械（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國京都市伏見區(qū)東浜南町680番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國京都市伏見區(qū)東浜南町680番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（商品名：3DX Multi image micro CT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Equipment for computed tomography |
| 規(guī)格型號(hào) | MCT-1(EX-2F) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1522-2006《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
