注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220780號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由光學系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、支架系統(tǒng)及底座(不適用SO-5100)、腳控、附件助手鏡以及選配件(可連接電視系統(tǒng)、照相系統(tǒng)(5800為標準配置))組成?偡糯舐剩4.2X~24.8X,允差±7.5%;分辨率:在最高放大率視場中心的分辨率不小于1500NA(線對/mm)。quanxiangyun.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于在醫(yī)院手術時,提供放大器和照明系統(tǒng)來增強視覺效果,便于醫(yī)生觀察和記錄對人體的治療過程。 |
注冊代理 |
澳大利亞視強光學器械有限公司上海代表處 |
售后服務機構(gòu) |
上海匯文醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2008.04.12 |
有效期截止日 |
2012.04.11 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Scan Optics Pty Ltd |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia |
生產(chǎn)場所 |
30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia |
生產(chǎn)國(中文) |
澳大利亞 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
眼科手術顯微鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ophthalmic Microscope |
規(guī)格型號 |
SO-5000W,SO-5100W,SO-5600W,SO-5800 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/AUL 1398-2008《眼科手術顯微鏡》 |
附件 | |
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