| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2310477號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：注射速度范圍0.1～8.0ml/sec(20ml針筒),0.1～10.0ml/sec (50ml針筒); 注射量范圍1～25.0ml(20ml針筒)，1～60.0ml(50ml針筒);最大注入速度：10～200psi(20ml針筒),10～150psi(50ml針筒)。結(jié)構(gòu)和組成：本系統(tǒng)由注射頭、直立支架、控制顯示器、手動(dòng)開關(guān)、CF存儲(chǔ)卡、控制顯示器AC電源接頭、電源主機(jī)、主機(jī)電源電纜、光電轉(zhuǎn)換器、光導(dǎo)纖維，金屬電纜線組成。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用范圍：本系統(tǒng)用于注射診斷用血管造影劑，由臨床醫(yī)生負(fù)責(zé)使用。 |
| 注冊代理 | 上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.13 |
| 有效期截止日 | 2012.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nemoto Kyorindo Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)二丁目27番20號(hào) |
| 生產(chǎn)場所 | 日本崎玉縣川口市朝日1-4-18 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MR造影劑注射裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MR Contrast Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | SONIC SHOT GX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0232-2008《MR造影劑注射裝置》 |
| 附件 | |
