| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2260475號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ARTROMOT 系列下肢持續(xù)被動訓練裝置是馬達驅(qū)動的用于膝關(guān)節(jié)及髖關(guān)節(jié)的持續(xù)被動活動裝置,主要由:腳支架,腳支架水平方向移動固定扣,腳支架旋轉(zhuǎn)和高度調(diào)節(jié)扣,小腿托板高度調(diào)節(jié)固定扣,大腿托板,控制盒,驅(qū)動馬達,保險裝置組成. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARTROMOT 系列下肢持續(xù)被動訓練裝置適用于治療大多數(shù)的損傷,術(shù)后康復以及膝關(guān)節(jié)疾病,例如:關(guān)節(jié)畸形挫傷,關(guān)節(jié)切開術(shù)和關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡過程中,結(jié)合滑膜切開術(shù),體節(jié)或其他關(guān)節(jié)的測量,麻醉狀態(tài)下的關(guān)節(jié)活動,骨折手術(shù)治療后的康復,韌帶置換手術(shù),自體同原體植入. |
| 注冊代理 | 福馬貿(mào)易有限責任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 福馬貿(mào)易有限責任公司 |
| 批準日期 | 2008.03.13 |
| 有效期截止日 | 2012.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ORMED Gmbh&KG公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Merzhauser StraBe 112/D-79100 Freiburg/Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Merzhauser StraBe 112/D-79100 Freiburg/Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 下肢持續(xù)被動訓練裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Continuous Passive Motion Device |
| 規(guī)格型號 | ARTROMOT K1,ARTROMOT K2,ARTROMOT K2 PRO,ARTROMOT K2 PO-CHIP,ARTROMOT K3,ARTROMOT K4,ARTROMOT SP2. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0223-2008《持續(xù)被動訓練裝置》 |
| 附件 | |
