注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460529號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由用于內(nèi)固定的可吸收板,鉚釘和網(wǎng)片組成?晌瞻搴途W(wǎng)片由PRIMACRYL(由聚(D,L)乳酸、聚己內(nèi)酯、聚二氧環(huán)己酮交織成的混合物)制成,鉚釘由聚(L)乳酸制成。所有的部件都可水解。醫(yī)學全在線
已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于外科顱面骨重建和顱面骨創(chuàng)傷性骨折修復中通過內(nèi)固定來對齊和固定骨組織。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2008.03.22 |
有效期截止日 |
2012.03.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Codman & Shurtleff Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
325 Paramount Drive Raynham Massachusets 02767 |
生產(chǎn)場所 |
325 Paramount Drive Raynham Massachusets 02767 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可吸收固定系統(tǒng)(商品名:Craniosorb) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Codman Craniosorb Absorbable Fixation System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0133-2008《可吸收固定系統(tǒng)》(商品名:Craniosorb) |
附件 | |
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