注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460529號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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可吸收固定系統(tǒng)(商品名:Craniosorb)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
可吸收固定系統(tǒng)(商品名:Craniosorb)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0133-2008《可吸收固定系統(tǒng)》(商品名:Craniosorb),產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由用于內(nèi)固定的可吸收板,鉚釘和網(wǎng)片組成。可吸收板和網(wǎng)片由PRIMACRYL(由聚(D,L)乳酸、聚己內(nèi)酯、聚二氧環(huán)己酮交織成的混合物)制成,鉚釘由聚(L)乳酸制成。所有的部件都可水解。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,可吸收固定系統(tǒng)(商品名:Craniosorb)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于外科顱面骨重建和顱面骨創(chuàng)傷性骨折修復中通過內(nèi)固定來對齊和固定骨組織。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460529號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由用于內(nèi)固定的可吸收板,鉚釘和網(wǎng)片組成?晌瞻搴途W(wǎng)片由PRIMACRYL(由聚(D,L)乳酸、聚己內(nèi)酯、聚二氧環(huán)己酮交織成的混合物)制成,鉚釘由聚(L)乳酸制成。所有的部件都可水解。醫(yī)學全在線 已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于外科顱面骨重建和顱面骨創(chuàng)傷性骨折修復中通過內(nèi)固定來對齊和固定骨組織。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.03.22
有效期截止日 2012.03.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Codman & Shurtleff Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 325 Paramount Drive Raynham Massachusets 02767
生產(chǎn)場所 325 Paramount Drive Raynham Massachusets 02767
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 可吸收固定系統(tǒng)(商品名:Craniosorb)
產(chǎn)品名稱(英文) Codman Craniosorb Absorbable Fixation System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0133-2008《可吸收固定系統(tǒng)》(商品名:Craniosorb)
附件
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