| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220001號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本歐得士株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品的主要成分由蛋白酶(枯草桿菌蛋白酶)、陰離子表面活性劑(聚氧乙烯烷基醚硫酸鹽)，甘油(丙三醇)組成。產(chǎn)品為澄清透明液體，除蛋白率大于180PU/ml(Folim法換算)。鏡片經(jīng)該產(chǎn)品護理后，不得直接戴在眼上，鏡片的消毒滅菌應另擇適用的產(chǎn)品進行護理。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于RGP硬性角膜接觸鏡的護理，對鏡片有清洗、除蛋白及保存功能。 |
| 注冊代理 | 北京北醫(yī)眼視光學研究中心 |
| 售后服務機構 | 北京北醫(yī)眼視光學研究中心 |
| 批準日期 | 2007.01.05 |
| 有效期截止日 | 2011.01.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋浜町二丁目17番8號”變更為“日本兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)港島南町5丁目2番4”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220001號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220001號(更)”。醫(yī)學全在線 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)港島南町5丁目2番4 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本兵庫縣豐岡市神美臺26號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜接觸鏡護理液(商品名：培克能) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bioclen Monocare |
| 規(guī)格型號 | MC-120,MC-240 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2330-2005 《角膜接觸鏡護理液(商品名：培克能)》 |
| 附件 | |
