| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460349號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由鋼板和線纜組成，鋼板采用鈦合金材料制造，線纜由聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料制造。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于交叉韌帶重建術(shù)中固定肌腱和韌帶。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield,MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶袢鋼板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EndoButton Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0019-2006 《帶袢鋼板》 |
| 附件 | |
