注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300262號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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乳腺X射線機(jī)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
乳腺X射線機(jī)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0989-2007《乳腺X射線機(jī)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由操作控制面板, 高壓發(fā)生器(MGHV-300),X射線管/X射線管套( M113SP/B112),限束裝置,放大裝置,圖像接收器,機(jī)架系統(tǒng),壓迫板,數(shù)字立體定位乳腺活檢裝置Delta32(含連接件套管,不含穿刺槍針),TACT,防輻射屏蔽組成。主要性能:標(biāo)稱電功率:32KV,80mA,0.1s;X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極,雙焦點(diǎn):0.1mm/0.3mm);管電壓:15-39kV;電流時(shí)間積2-500mAs。,乳腺X射線機(jī)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于乳腺X射線成像及診斷。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300262號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由操作控制面板, 高壓發(fā)生器(MGHV-300),X射線管/X射線管套( M113SP/B112),限束裝置,放大裝置,圖像接收器,機(jī)架系統(tǒng),壓迫板,數(shù)字立體定位乳腺活檢裝置Delta32(含連接件套管,不含穿刺槍針),TACT,防輻射屏蔽組成。quanxiangyun.cn主要性能:標(biāo)稱電功率:32KV,80mA,0.1s;X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極,雙焦點(diǎn):0.1mm/0.3mm);管電壓:15-39kV;電流時(shí)間積2-500mAs。
產(chǎn)品適用范圍 用于乳腺X射線成像及診斷。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GE Healthcare Finland Oy
生產(chǎn)廠地址(中文) Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, 芬蘭
生產(chǎn)場所 Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, 芬蘭
生產(chǎn)國(中文) 芬蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 乳腺X射線機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) mammographic X-ray equipment
規(guī)格型號(hào) Diamond MGX-2000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0989-2007《乳腺X射線機(jī)》
附件
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