注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300262號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由操作控制面板, 高壓發(fā)生器(MGHV-300),X射線管/X射線管套( M113SP/B112),限束裝置,放大裝置,圖像接收器,機(jī)架系統(tǒng),壓迫板,數(shù)字立體定位乳腺活檢裝置Delta32(含連接件套管,不含穿刺槍針),TACT,防輻射屏蔽組成。quanxiangyun.cn主要性能:標(biāo)稱電功率:32KV,80mA,0.1s;X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極,雙焦點(diǎn):0.1mm/0.3mm);管電壓:15-39kV;電流時(shí)間積2-500mAs。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于乳腺X射線成像及診斷。 |
注冊代理 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.02.13 |
有效期截止日 |
2012.02.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GE Healthcare Finland Oy |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, 芬蘭 |
生產(chǎn)場所 |
Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, 芬蘭 |
生產(chǎn)國(中文) |
芬蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
乳腺X射線機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
mammographic X-ray equipment |
規(guī)格型號(hào) |
Diamond MGX-2000 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0989-2007《乳腺X射線機(jī)》 |
附件 | |
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