注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3300257號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由操作控制面板, 高壓發(fā)生器(MGHV-200), X射線管/X射線管套( M113SP/B112), 限束裝置, 放大裝置, 圖像接收器, 機架系統(tǒng), 壓迫板, 三維穿刺活檢定位裝置Alpha Stereo 4(含連接件套管,不含穿刺針),防輻射屏蔽組成。 性能:標稱電功率:30KV,80mA,0.1s; X射線管組件(旋轉(zhuǎn)雙靶角陽極,雙焦點:0.1mm/ 0.3mm), 管電壓:20-35kV,電流時間積2-500mAs。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于X射線乳腺檢查。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn
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注冊代理 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.02.13 |
有效期截止日 |
2012.02.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GE Healthcare Finland Oy |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finland |
生產(chǎn)場所 |
Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finland |
生產(chǎn)國(中文) |
芬蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
乳腺X射線機 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
mammographic X-ray equipment |
規(guī)格型號 |
Alpha RT MGF-101 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 0941-2007《乳腺X射線機》 |
附件 | |
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