| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771464號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 荷蘭 Cordis Europa N.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | POWERFLEX EXTREMEPTA擴(kuò)張導(dǎo)管是帶有遠(yuǎn)端可充盈球囊的導(dǎo)管。兩個不透X射 線標(biāo)記圈指示球囊的可充盈部分并幫助球囊定位。導(dǎo)管頭 部為錐形，便于進(jìn)入外周動脈并且有助于穿過致密的狹窄 部位。產(chǎn)品頭端由聚酰胺制成,球囊由尼龍制成,標(biāo)記帶由 金銀銅制成,座由聚碳酸酯制成。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧 乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | POWERFLEX EXTREME PTA擴(kuò)張導(dǎo)管用于治療以自體血管或人造合成血管為材料的動靜脈透析瘺管的阻塞性病變，以及用于髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈的狹窄擴(kuò)張。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands/郵寄地址：P.0 Box 38 9300－AA Roden Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：PowerFlex Extreme PTA 擴(kuò)張導(dǎo)管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PowerFlex Extreme PTA Dilation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2084-2006 《擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
