| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240186號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成部件:激光器控制臺; 控制屏; 遙控器; 外門聯(lián)鎖插頭;腳踏開關(guān); 傳輸設(shè)備及眼睛保護(hù)濾光片; Novus3000的一體化存貯性能：a)工作激光波長：532nm；b)工作激光功率：50mW-3000mW可調(diào)；c)工作激光出光時(shí)間：0.01s-3.0s可調(diào)；d)工作激光治療間隔時(shí)間：0.05s-1.0s可調(diào)，或單次；e)激光輸出功率P的占空比： 50mW≤P≤500mW：占空比可調(diào)； 500mW＜P≤1000mW：占空比≤75%； P＞1000mW：占空比≤50%；瞄準(zhǔn)光波長：基本波長的標(biāo)稱值為635nm的半導(dǎo)體激光 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用途：供診所，手術(shù)室等作激光光凝用 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Condensa Street, Santa Clara, CA 95051 |
| 生產(chǎn)場所 | 3959 West 1820 South，Salt Lake City，Utah |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科激光光凝機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser system |
| 規(guī)格型號 | Novus 3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0394-2007 《眼科激光光凝機(jī)》 |
| 附件 | |
