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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220231號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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角膜接觸鏡(商品名:清朗舒適)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
角膜接觸鏡(商品名:清朗舒適)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0124-2008《角膜接觸鏡(商品名:清朗舒適)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴月拋棄型軟性角膜接觸鏡,鏡片呈可分辨藍(lán)色。產(chǎn)品材料為2-羥乙基甲基丙烯酸酯和N-乙烯基吡咯烷酮的一種親水性共聚物(hilafilconB)。含水量:59%±2%,直徑標(biāo)稱值:14.2mm±0.2mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.14mm、0.12mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:22×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計(jì)),屈光度范圍:-0.50D~-9.00D,折射率:1.4036±0.5%,可見光透射比(濕體)≥92%。,角膜接觸鏡(商品名:清朗舒適)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于矯正近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220231號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴月拋棄型軟性角膜接觸鏡,鏡片呈可分辨藍(lán)色。產(chǎn)品材料為2-羥乙基甲基丙烯酸酯和N-乙烯基吡咯烷酮的一種親水性共聚物(hilafilconB)。含水量:59%±2%,直徑標(biāo)稱值:14.2mm±0.2mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.14mm、0.12mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:22×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計(jì)),屈光度范圍:-0.50D~-9.00D,折射率:1.4036±0.5%,可見光透射比(濕體)≥92%。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正近視。
注冊代理 北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bausch & Lomb Incorporated
生產(chǎn)廠地址(中文) 1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609
生產(chǎn)場所 Unit 424/425 Waterford Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland 博士倫愛爾蘭工廠,愛爾蘭沃特福德市。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 6-8 Cochrane Square Brucefield Industrial
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 角膜接觸鏡(商品名:清朗舒適)
產(chǎn)品名稱(英文) SofLens 59(hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses
規(guī)格型號 月拋型
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0124-2008《角膜接觸鏡(商品名:清朗舒適)》
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