| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400850號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：該產(chǎn)品用已加工的人血清制備，并在其中添加了氨基酸和防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在 VITROS 5,1 FS 生化分析儀上監(jiān)測(cè) VITROS 同型半胱氨酸 (HCY) 試劑的性能。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers I, II and III |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6802345：水平I、II、III各2瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0173－2007 同型半胱氨酸質(zhì)控品 |
| 附件 | |
