注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2650206號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
多種縫線包由不可吸收尼龍外科縫線(采用高分子量長鏈線性聚酰胺(尼龍)制成)、不可吸收不銹鋼外科縫線(采用符合ASTMF899的420不銹鋼材料制成)、不可吸收絲制外科縫線(采用蠟涂層的蠶絲制成)、不可吸收聚酯外科縫線(采用高分子量長鏈線性聚對苯二甲酸己酯制成)、不可吸收聚丙烯外科縫線(采用聚丙烯材料制成)、墊片(由聚四氟乙烯制成)、打孔器(內(nèi)核采用不銹鋼材料制成,外殼采用ABS材料制成)、掛線器組成。打孔器部分經(jīng)射線滅菌,其余部分經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于外科縫合使用(各種縫線適用范圍詳見附頁)。 |
注冊代理 |
美國泰利福公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美國泰利福公司北京代表處 |
批準日期 |
2008.02.03 |
有效期截止日 |
2012.02.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Teleflex Medical |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA |
生產(chǎn)場所 |
1)2917 Weck Drive,Research Triangle Park,North Carolina 27709, USA 2)Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
多種縫線包 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
DEKNATEL V-Packs |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1116-2007《多種縫線包》 |
附件 | |
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