注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400118號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:CalA:為含牛蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。CalB-CalF:含在磷酸鹽緩沖液中配制的人血漿。產(chǎn)品有效期:2-8℃存儲(chǔ),有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中的IgG類甲狀腺球蛋白抗體時(shí),校準(zhǔn)ARCHITECT i系統(tǒng)。 |
注冊(cè)代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.01.31 |
有效期截止日 |
2012.01.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Abbott Park, IL 60064, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
甲狀腺球蛋白抗體校準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Anti-Tg Calibrators |
規(guī)格型號(hào) |
2K46-01 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1233-2008 《甲狀腺球蛋白抗體校準(zhǔn)品》 |
附件 | |
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