| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2210605號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Philips Medical Systems |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為一次性使用心電電極，與人體接觸的傳感元件材料為銀/銀－氯化物。產(chǎn)品的性能應(yīng)符合YY/T 0196-94的要求。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)等設(shè)備用于檢測(cè)記錄人體心電信號(hào)。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.03.08 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：BIO-DETEK, INC., 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2210605號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2210605號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, United States |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 525 Narragansett Park Dr. Pawtuket, RI 02861-4323 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 一次性使用心電電極 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Electrode |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 采用行標(biāo)YY/T 0196《一次性使用心電電極》 |
| 附件 | |
