| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400944號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成份：由人血清蛋白基質(zhì)制成，并添加了兩個(gè)濃度范圍的促甲狀腺素。規(guī)格：TSH Cal 1: 2X 1.3 ml；TSH Cal 2: 2X 1.3 ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，用于對(duì)該儀器進(jìn)行的促甲狀腺素檢測(cè)進(jìn)行校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺素定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TSHCalset |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 X 1.30ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0253-2007 《促甲狀腺素定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
