| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3221677號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由主機（控制臺)；手柄部分：包括馬達、馬達套、馬達連接臂、刀頭（刀頭型號：160、180、200)、吸附手柄、吸附環(huán)（規(guī)格：19×8.5mm、20×8.5mm、19×9.5mm、20×9.5mm)、角膜板層刀一次性刀片及角膜板層刀一次性負壓吸引管；前進/后退腳踏開關；負壓腳踏開關；主機電源線；馬達電源線及附件（刀片安裝器、清潔刷、測試球、器械盤)組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于眼科對患者進行LASIK手術或角膜初次層狀切割。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 博士倫（上海)貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 博士倫（上海)貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Bausch & Lomb， Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122 USA |
| 生產場所 | 1400 N. Goodman Street, Rochester, N.Y. 14603-0450, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 角膜板層刀 |
| 產品名稱（英文) | Zyoptix XP Microkeratome |
| 規(guī)格型號 | Zyoptix XP |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2432-2005 《角膜板層刀》 |
| 附件 | |
