| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第1100879號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Zimmer Spine, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由鉆頭、導(dǎo)針及其他安裝附件組成。詳見(jiàn)附頁(yè).該工具組合中不含無(wú)菌產(chǎn)品，使用時(shí)不能連接任何有源器械，不能接觸脊髓。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Trinica頸椎前路鈦板系列配套工具組合是一套供臨床病患脊髓融合的復(fù)原期，專門用于配合植入 Trinica頸椎前路鈦板、暫時(shí)固定椎間盤退化疾病、創(chuàng)傷 、腫瘤、殘疾假性關(guān)節(jié)退化，和（或)先前未成型的骨融 合等癥狀之患者前方椎間螺絲固定的工具，是可重復(fù)使用 的臨時(shí)手術(shù)工具組合。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7375 Bush Lake RD. Minneapolis, MN 55439-2027 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7375 Bush Lake RD. Minneapolis, MN 55439-2027 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路鈦板系列手術(shù)器械(商品名：Trinica) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trinica |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2197-2006 《頸椎前路鈦板系列手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
