| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400995號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由經(jīng)穩(wěn)定處理的人紅細胞、人白細胞和血小板成份及含防腐劑的介質組成。質控品組成：SF CHECK -L適用于異常低值，SF CHECK-N適用于正常值，SF CHECK-H適用于異常高值。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 產品適用范圍 | 質控品作為對照血用于SYSMEX全自動血液分析儀SF系列的產品質量控制。用于實驗室內全自動血液分析儀、半自動血液分析儀和手工分析方法檢測血液細胞的室內質量控制，也可以用于室間質控分析。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION希森美康株式會社 |
| 生產廠地址（中文) | 日本兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號 |
| 生產場所 | Streck 7002 South 109th Street La Vista,NE68128 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 質控品 |
| 產品名稱（英文) | SF CHECK |
| 規(guī)格型號 | 4.6mL/瓶 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP0041-2007《質控品》 |
| 附件 | |
