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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3401000號
           

    生產廠商名稱(中文)
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游離三碘甲狀腺原氨酸試劑包

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
游離三碘甲狀腺原氨酸試劑包生產企業(yè):英國 Ortho-Clinical Diagnostic Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ENG 0287-2007《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑包》,產品性能結構及組成:試劑包組成:100個包被好的反應杯(修飾配體,可結合≥3.33pmol 抗-T3 IgG/反應杯);13.3 mL酶結合物試劑(HRP-綿羊多克隆抗-T3,可結合≥12.5fmol FT3/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。,游離三碘甲狀腺原氨酸試劑包生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于體外定量檢測人血清和血漿(EDTA 或肝素抗凝)中游離的三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3401000號
生產廠商名稱(中文) 英國 Ortho-Clinical Diagnostic Inc.
產品性能結構及組成 試劑包組成:100個包被好的反應杯(修飾配體,可結合≥3.33pmol 抗-T3 IgG/反應杯);13.3 mL酶結合物試劑(HRP-綿羊多克隆抗-T3,可結合≥12.5fmol FT3/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn
產品適用范圍 該產品用于體外定量檢測人血清和血漿(EDTA 或肝素抗凝)中游離的三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 50-100 Holmers FarmWay, HighWycomb, Buckinghamshire,HP12 4DP, UK
生產場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, UK
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑包
產品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 1315589:100測試/包裝
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0287-2007《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑包》
附件
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