注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400975號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
a) 1或4瓶在TRIS緩沖液中配制的抗-BNP包被微粒子,含蛋白穩(wěn)定劑。b) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的抗-BNP吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,含蛋白穩(wěn)定劑。c) 1或4瓶在TRIS緩沖液中配制的樣本稀釋液,含蛋白穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測人血漿中的B-型腦尿鈉肽濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。 |
注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.05.28 |
有效期截止日 |
2011.05.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Abbott Park, IL 60064, USA |
生產(chǎn)場所 |
Abbott Park, IL 60064, USA; 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
B-型腦尿鈉肽試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BNP Reagent Kit |
規(guī)格型號(hào) |
8K28 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0524-2007《B-型腦尿鈉肽試劑盒》 |
附件 | |
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