| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460611號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由傳送球囊導(dǎo)管和預(yù)裝在球囊 上的支架組成。用于通過支架傳送系統(tǒng)將支架植入膽道或 外周血管狹窄或阻塞部位。支架主要材料為L605鈷鉻合金 。支架傳送系統(tǒng)為OTW式PTA導(dǎo)管，遠(yuǎn)端為DURALYN球囊， 近端帶有Y閥。包裝中還包括一個(gè)金屬導(dǎo)入鞘管。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 環(huán)氧乙 烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于主動(dòng)脈弓以下的外周血管的動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的治療，以及膽道內(nèi)的惡性腫瘤的姑息療法。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架系統(tǒng)(商品名：PALMAZ BLUE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PALMAZ BLUE .018 Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0815-2006 PALMAZ BLUE 《支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
