| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401833號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：CK-MM（源于人)、CK-MB（源于豬腦)、防腐劑、穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：18個(gè)月 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏診斷全自動(dòng)生化分析儀上進(jìn)行肌酸激酶同功酶檢測(cè)的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同功酶異常值質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precipath CK-MB |
| 規(guī)格型號(hào) | 4×3mL Control； 4×3mL Control（QCS) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0961-2007《肌酸激酶同功酶異常值質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
