注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400963號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:CK-MB Cal1,2瓶,每瓶1.0ml定標(biāo)試劑1;CK-MB Cal2,2瓶,每瓶1.0ml定標(biāo)試劑2。主要成分為人血清基質(zhì)中兩種濃度范圍的CK-MB(人)。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于Elecsys免疫分析儀上進(jìn)行肌酸激酶-MB同功酶定量測(cè)定的定標(biāo)。 |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.05.28 |
有效期截止日 |
2011.05.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國 |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌酸激酶-MB同功酶定標(biāo)液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CK-MB Calset |
規(guī)格型號(hào) |
4 X 1.0 ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0270-2007 《肌酸激酶-MB同功酶定標(biāo)液》 |
附件 | |
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