| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3771158號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 波士頓科學公司Boston Scientific Corporation |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | XXL球囊擴張導管的主體部分為雙腔設計。標有distal遠端字樣的管腔為導管中腔，該腔一直延 伸至導管末端，既可用于沿著導絲移動導管，又可用于輸 注造影劑。標有“Balloon“（球囊)字樣的管腔為球囊 充盈腔。位于球囊下方的導管鞘管部分逐漸變細，可將球 囊收縮后的剖面降至最低限度。導管的球囊下方帶有不透 X線的標記，可為球囊在血管內(nèi)的定位操作提供可視參照 點。球囊由SelarPT4234樹脂制成,不透射線標記環(huán)由鉭制 成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | XXL球囊擴張導管建議用于外周血管系統(tǒng)，如髂動脈、股動脈狹窄部位進行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴張導管(商品名：XXL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0666-2007 《球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
