注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401836號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:校準(zhǔn)品A為含牛蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。醫(yī)學(xué)全在線
校準(zhǔn)品B-F含在磷酸鹽緩沖液中配制的去纖維蛋白人血漿。產(chǎn)品有效期:2-8℃存儲(chǔ),有效期12個(gè)月。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的甲狀腺過氧化物酶抗體時(shí),校準(zhǔn)AxSYM系統(tǒng)。 |
注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.11.13 |
有效期截止日 |
2011.11.12 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Axix-Shield Diagmostics |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott GmbH & Co. KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生產(chǎn)場所 |
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
甲狀腺過氧化物酶抗體校準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Anti-TPO Standard Calibrators |
規(guī)格型號(hào) |
5F57-01 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0966-2007《甲狀腺過氧化物酶抗體校準(zhǔn)品》 |
附件 | |
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