| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第1101193號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脊柱動力型非融合內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合為組合形式，由試模、鉆頭、探針及其他按裝附件組成。產(chǎn)品型號、名稱、尺寸及描述見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 脊柱動力型非融合內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合是一套供臨床適用于骨骼成熟患者，維持L1～S1最多5個相鄰椎體水平的脊柱的對線和動態(tài)穩(wěn)定重建（動態(tài)中和)手術(shù)，專門用于配合植入Dynesys脊柱動力型非融合內(nèi)固定系統(tǒng)，可重復(fù)使用的臨時手術(shù)工具組合。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland蘇黎世大街8號，CH 8404，溫特圖爾，瑞士 |
| 生產(chǎn)場所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland蘇黎世大街8號，CH 8404，溫特圖爾，瑞士 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱動力型非融合內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合(商品名：Dynesys) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dynesys Instruments |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁（共1頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0307-2007《脊柱動力型非融合內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合》 |
| 附件 | |
