注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3151033號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
一次性活檢槍是一種一次性使用組織活檢裝置。由手柄及活檢針組成。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn
手柄由樹酯和熱塑性彈性體構(gòu)成,活檢針由304號不銹鋼穿刺針和同心套管組成。套管上有厘米刻度。手柄旁側(cè)和后部的傳動按鈕按照不同的規(guī)格大小用不同顏色標出,黃色= 20g、粉紅色=18g、紫色=16g、綠色=14g。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于從肝、腎、前列腺、脾、淋巴結(jié)等軟組織或各種軟組織腫瘤中獲得活檢組織。不適宜用于骨中。 |
注冊代理 |
美國巴德國際有限公司北京代表處 |
售后服務機構(gòu) |
美國巴德國際有限公司北京代表處 |
批準日期 |
2007.05.31 |
有效期截止日 |
2011.05.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bard Peripheral Vascular Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
生產(chǎn)場所 |
1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性活檢槍 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Bard Maxcore Disposable Biopsy Instrument |
規(guī)格型號 |
MC1410、MC1416、MC1610、MC1616、MC1810、MC1816、 MC1820、MC1825、MC2010、MC2016、MC2020 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1964-2006《一次性活檢槍》 |
附件 | |
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