注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400966號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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α1微球蛋白診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
α1微球蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0321-2007《α1微球蛋白診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑1: 醋酸鹽緩沖液、清潔劑、防腐劑。試劑2: 抗-人α1-微球蛋白抗體(綿羊)、與滴度有關(guān);醋酸鹽緩沖液、防腐劑。,α1微球蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:此試劑盒應(yīng)用于羅氏全自動(dòng)生化分析儀上采用免疫比濁法體外定量測定人尿中α1-微球蛋白。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400966號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1: 醋酸鹽緩沖液、清潔劑、防腐劑。試劑2: 抗-人α1-微球蛋白抗體(綿羊)、與滴度有關(guān);醋酸鹽緩沖液、防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏全自動(dòng)生化分析儀上采用免疫比濁法體外定量測定人尿中α1-微球蛋白。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) α1微球蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) α1-Microglobulin
規(guī)格型號 試劑R1:2x20 mL 試劑R2: 2x5 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0321-2007《α1微球蛋白診斷試劑盒》
附件
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