| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401761號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：LH檢測單位（LLH1)：每個帶有條形碼的檢測單位內有一個包被珠，包被有單克 隆鼠抗LH抗體；規(guī)格：LKLH1：100單位（人份)； LKLH5：500單位（人份)。LH試劑楔（LLH2)：6.5mL堿 性磷酸酶標記的多克隆羊抗LH抗體緩沖液。規(guī)格： LKLH1：1個；LKLH5：5個。LH校正品（LLHL、LLHH)： 2瓶（低、高)凍干的含LH的非人血清基質。規(guī)格： LKLH1：1套；LKLH5：2套。 |
| 產品適用范圍 | 促黃體生成激素試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測血清中的促黃體生成激素（LH)含量，對臨床診斷起輔助作用。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.01 |
| 備注 | 生產者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字 2004第3401761號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 3401761號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 促黃體生成激素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | LH |
| 規(guī)格型號 | LKLH1（100人份)$LKLH5（500人份) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 468-40《促黃體生成激素試劑盒》 |
| 附件 | |
