| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1101622號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 捷邁骨金屬科技公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脊柱產(chǎn)品配套為組合形式，由各種試模、骨鑿、鉗子、刮刀等組成，具體描述見(jiàn)附件。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床胸腰脊柱中的椎體、頸椎融合、胸腰椎脊柱替換手術(shù)，專(zhuān)門(mén)用于配合植入Trabecular Metal 脊柱產(chǎn)品，可重復(fù)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.06 |
| 有效期截止日 | 2011.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10 Pomeroy Road Parsippany，NJ 07054；80 Commerce Drive Allendale，NJ 07401 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱產(chǎn)品配套手術(shù)器械(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Spinal Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0673-2007《脊柱產(chǎn)品配套手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
