| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3301765號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社 島津制作所 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由高壓發(fā)生器、X線管組件、C形臂裝置、導(dǎo)管床、平板探測器以及圖像處理裝置組成。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 詳見附件。性能：標(biāo)稱電功率：100kW（100kV、1000mA、0.1s)；攝影管電壓的調(diào)節(jié)范圍：40kV～125kV,透視管電壓調(diào)節(jié)范圍：50-125KV；系統(tǒng)攝影管電流調(diào)節(jié)范圍：10～1000mA，透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.3-30mA；最大電流時(shí)間積800mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)療單位做透視、攝影以及血管系統(tǒng)造影的X射線診斷。 |
| 注冊代理 | 島津國際貿(mào)易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中儀英斯泰克進(jìn)出口公司北京島津醫(yī)療儀器寄售維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.22 |
| 有效期截止日 | 2011.10.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)場所 | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiography X-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | BRANSIST safire |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0884-2007《血管造影X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
