注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400973號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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全型甲狀旁腺激素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全型甲狀旁腺激素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0522-2007《全型甲狀旁腺激素試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:a) 1或4瓶在TRIS緩沖液中配制的抗-甲狀旁腺激素包被微粒子。b) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的抗-甲狀旁腺激素吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,含蛋白穩(wěn)定劑。c) 1或4瓶全型甲狀旁腺激素項(xiàng)目稀釋液,由含蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液組成。,全型甲狀旁腺激素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清和血漿中的全型甲狀旁腺激素濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400973號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:a) 1或4瓶在TRIS緩沖液中配制的抗-甲狀旁腺激素包被微粒子。b) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的抗-甲狀旁腺激素吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,含蛋白穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在線 c) 1或4瓶全型甲狀旁腺激素項(xiàng)目稀釋液,由含蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液組成。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清和血漿中的全型甲狀旁腺激素濃度。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany;08186 Barcelona,Spina
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 全型甲狀旁腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Intact PTH Reagent Kit
規(guī)格型號 8K25
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0522-2007《全型甲狀旁腺激素試劑盒》
附件
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