注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461467號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由接骨板和接骨螺釘組成。醫(yī)學(xué)全在線
其中接骨螺釘包括頸椎螺釘、頸椎皮質(zhì)骨螺釘,分可變角度和固定角度。材料采用TiA16Nb7鈦合金,表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于頸椎(C2-C7節(jié)段)前路螺釘內(nèi)固定,包括適應(yīng)癥退行性椎間盤病變、脊柱前移、椎管狹窄、腫瘤(原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性腫瘤)、前次融合失敗、假關(guān)節(jié)和畸形。 |
注冊代理 |
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.08.02 |
有效期截止日 |
2011.08.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Synthes GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生產(chǎn)場所 |
Eimattstrasse 3, 4436O berdorf,Switzerland;Guterstrasse5,2544Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland;Zona industirale 4,6805 Mezzovico,Switzerland. |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
頸前路動力接骨板系統(tǒng)(商品名:SYNTHES) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Vectra Anterior Cervical Plate System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI2183-2006《頸前路動力接骨板系統(tǒng)》 |
附件 | |
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