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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401084號
           

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乳酸脫氫酶測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乳酸脫氫酶測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):日本和光純藥工業(yè)株式會社,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2346-2006 《乳酸脫氫酶測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:1)底物緩沖液:L-乳酸, 2)NAD溶液:氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。,乳酸脫氫酶測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的LDH。在臨床醫(yī)學用于對心肌梗死、肝硬化、腎臟疾病、流行性肝炎和惡性腫瘤的診斷、治療和預后判斷的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401084號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1)底物緩沖液:L-乳酸, 2)NAD溶液:氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的LDH。在臨床醫(yī)學用于對心肌梗死、肝硬化、腎臟疾病、流行性肝炎和惡性腫瘤的診斷、治療和預后判斷的體外輔助診斷。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn
注冊代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 北京分公司
售后服務(wù)機構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 乳酸脫氫酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type LDH.J
規(guī)格型號 (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2346-2006 《乳酸脫氫酶測定試劑盒》
附件
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