| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3661683號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃造瘺器械由帶有擴(kuò)張器的飼養(yǎng)管、圈套器、經(jīng)皮穿刺針、皮膚固定器、導(dǎo)絲和適配器組成。經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃造瘺器械由以下材料制造：1.飼養(yǎng)管：白色硅膠、聚氯乙烯，上有B-型墨標(biāo)記；2.圈套器：不銹鋼絲套圈、特氟隆鞘管、塑料手柄；3.穿刺針：304不銹鋼；4.皮膚固定器：硅膠；5.導(dǎo)絲：304不銹鋼絲、特氟隆涂層；6.適配器：塑料。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃造瘺器械被設(shè)計(jì)用于在內(nèi)窺鏡直視下，經(jīng)皮穿刺進(jìn)行胃造瘺，注入營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、藥物，或進(jìn)行胃腸減壓。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.27 |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road，5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Road, 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃造瘺器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Endoscopic Gastrostomy System |
| 規(guī)格型號(hào) | FLOW-20-PULL-I, FLOW-20-PULL-I-S, FLOW-20-PUSH-I, FLOW-20-PUSH-I-S,PEG-18-PULL-I, PEG-18-PULL-I-S, PEG-18-PUSH-I, PEG-18-PUSH-I-S,PEG-24-PULL-I, PEG-24-PULL-I-S, PEG-24-PUSH-I, PEG-24-PUSH-I-S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2417-2005《經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃造瘺器械》 |
| 附件 | |
