| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3651816號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該縫線由乙醇酸聚合物組成，不染色或染紫色。部分縫線帶有涂層，涂層材料為E-Caprolactone。醫(yī)學(xué)全在線 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該縫線為合成可吸收縫線，適用于一般軟組織的結(jié)扎，包括用于眼科手術(shù)。但不適用于心血管和神經(jīng)外科。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Surgical Specialties Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用可吸收縫合線(商品名：POLYSYN普利迅縫線) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PGA(Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture,Coated,Braided-U.S.P |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0997-2007《醫(yī)用可吸收縫合線（商品名：PolySyn普利迅縫線)》 |
| 附件 | |
