| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401090號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1) 酶顯色液：N-(2-羥-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺（ＨＤＡＯＳ)，膽固醇氧化酶（ＣＯ)。R2)反應(yīng)液：４-氨基安替比林 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中LDL-膽固醇。在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)動(dòng)脈硬化癥起因之一的高血脂癥的體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type LDL-C |
| 規(guī)格型號(hào) | （R1:1×60mL; R2:1×25mL)×4；（R1:1×60mL; R2:1×25mL)×2；（R1:1×60mL; R2:1×25mL)×1；（R1:1×40mL; R2:1×17mL)×4。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2343-2006 《低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
