| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2005第2400927號（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Bayer HealthCare LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由血糖測計儀、標準質(zhì)控液、Ascensia Microlet可調(diào)節(jié)取血器組成。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對末梢全血樣本中的葡萄糖含量進行監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“血糖測計儀”變更為“拜安捷血糖監(jiān)測儀”；產(chǎn)品名稱由“拜安捷血糖監(jiān)測儀”變更為“血糖儀”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2005第2400927號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2005第2400927號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.10.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 SOUTH BEIGER ST. MISHAWAKA, IN 46544 |
| 生產(chǎn)場所 | 430 SOUTH BEIGER ST. MISHAWAKA, IN 46544 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖儀（商品名：拜安捷) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASCENSIA BREEZE Blood Glucose Meter |
| 規(guī)格型號 | ASCENSIA BREEZE |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1400－40－2004《血糖測計儀》 |
| 附件 | |
