注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400293號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國…" />
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血液分析儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血液分析儀生產(chǎn)企業(yè):美國 Abbott Point of Care Inc,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0108-2006 血液分析儀,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本儀器由手提式臨床血液分析儀和可選配件(打印機(jī)、紅外傳輸裝置、電子模擬器、升級套件、充電器、計算機(jī))組成。測量項(xiàng)目15項(xiàng),包括:Na, K,Cl, BUN, Glu, pH, pCO2, pO2, iCa, Hct, Lac, Crea,PT, ACT, cTnI。計算項(xiàng)目6項(xiàng),包括:Hb, HCO3, TCO2,BE, AnGap, sO2。,血液分析儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品與STAT測試片以及雅培生產(chǎn)的Medisense Precision PCx血糖試條配合使用,用于定量測定全血中特定成分,以得到血?dú)、生化及凝血結(jié)果。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400293號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Abbott Point of Care Inc
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本儀器由手提式臨床血液分析儀和可選配件(打印機(jī)、紅外傳輸裝置、電子模擬器、升級套件
、充電器、計算機(jī))組成。測量項(xiàng)目15項(xiàng),包括:Na, K,
Cl, BUN, Glu, pH, pCO2, pO2, iCa, Hct, Lac, Crea,
PT, ACT, cTnI。計算項(xiàng)目6項(xiàng),包括:Hb, HCO3, TCO2,
BE, AnGap, sO2。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品與STAT測試片以及雅培生產(chǎn)的Medisense Precision PCx血糖試條配合使用,用于定量測定全血中特定成分,以得到血?dú)、生化及凝血結(jié)果。
注冊代理 力新儀器(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 力新儀器(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2011.03.05
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“i-STAT Corporation ”變更為“Abbott Point of Care Inc”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400293號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400293號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
變更日期 2007.06.16
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 104 Windsor Center DR. East Windsor, NJ 08520
生產(chǎn)場所 104 Windsor Center DR. East Windsor, NJ 08520
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血液分析儀
產(chǎn)品名稱(英文) i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer
規(guī)格型號 i-STAT 1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0108-2006 血液分析儀
附件
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