注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221305號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為一件式可折疊人工晶體,紫外線200nm~376nm 波長范圍內(nèi)透光率≤10%,材料是親水性丙烯酸酯,后房植入型。已經(jīng)蒸汽滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該人工晶體用于囊袋內(nèi)植入,適用于手術(shù)后取出晶狀體的無晶體眼的矯正。 |
注冊代理 |
上海莘源醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
上海莘源醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2007.07.03 |
有效期截止日 |
2011.07.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
HumanOptics Aktiengesellschaft |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
后房型丙烯酸酯人工晶體(商品名:HumanOptics) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Posterior Acrylic IOL |
規(guī)格型號 |
1CU, CF, AS, MC 611 MI, MC X11 ASP |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0085-2007《HumanOptics 后房型丙烯醋酯人工晶體》 |
附件 | |
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