| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3771133號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由座、體部、Trans TipⅡ 、Trans Tip Ⅰ、頭端、頭端涂層、內(nèi)體、編織部、 應(yīng)力釋放部分組成。座材料為聚碳酸酯復(fù)合物，體部材料 為Vestamid 68D復(fù)合物, Trans Tip Ⅱ材料為Vestamid 64D復(fù)合物，Trans Tip Ⅰ材料為Vestamid 64D復(fù)合物 /Pebax 40D，頭端材料為Pellethane 80AE復(fù)合物,頭端涂 層材料為黃色巴西棕櫚蠟和三氯乙烯，內(nèi)體材料為 PTFE，編制部材料為304 SST 鋼絲，應(yīng)力釋放部分材料為 聚烯烴。導(dǎo)管有效長度為50cm-125cm，導(dǎo)管內(nèi)徑為 0.070＇＇。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)引導(dǎo)管專用于將介入器械或診斷器械引入冠狀動脈或外周血管系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產(chǎn)場所 | 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：6F 0.070＇＇ Vista Brite Tip ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 6F 0.070 Vista Brite Tip Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2457-2006《導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：6F 0.070＇＇ Vista Brite Tip )》 |
| 附件 | |
