| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2211559號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為多功能心電電極，由塑料背襯、Ag/AgCL傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。產(chǎn)品為非無菌包裝，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 其中：22550P、22661P、22770P三種型號產(chǎn)品為專用于體重在10Kg以下患者使用的小兒用多功能電極。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品向患者釋放電脈沖以達(dá)到心臟除顫目的，并通過完整皮膚感知生物電信號，實(shí)行心電圖監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.20 |
| 有效期截止日 | 2011.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Two Ludlow Part Drive Chicopee, MA 01022 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 去纖顫心電電極(商品名：MediTrace) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MediTrace Cadence Multifunction Electrodes |
| 規(guī)格型號 | 22550A、22550P、22550R、22660R、22661P、22661R、22770P、22770R |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0732-2007《去纖顫心電電極》 |
| 附件 | |
