| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2262185號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由治療器主機、導(dǎo)子和導(dǎo)子固定 裝置所組成。醫(yī)學(xué)全在線 頻率為3-1000Hz,誤差±10%或±1Hz；脈沖 寬度70μs±30%;輸出最大時，每個脈沖的電量應(yīng)大于7μ C;單脈沖最大輸出能量≤300mJ;最大輸出電流為19.5mA± 15%;最高溫度為43℃±5℃，溫度調(diào)節(jié)具有五檔選擇；具 有六種自動治療程序選擇. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對肩膀酸痛、末梢神經(jīng)麻痹有按摩作用。 |
| 注冊代理 | 上海好瑪醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海好瑪醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | 日本株式會社好瑪研究所, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本株式會社好瑪研究所 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都渋谷區(qū)神泉町17番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 東京都渋谷區(qū)神泉町17番2號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低頻電子脈沖治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TENS 21 Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator |
| 規(guī)格型號 | TENS21 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1090－2007《低頻電子脈沖治療儀》 |
| 附件 | |
