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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402119號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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睪酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
睪酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1114-2007《睪酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:睪酮試劑:含熒光素標(biāo)記的多克隆抗睪酮抗體醋酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清蛋白和疊氮鈉。睪酮衍生物:含牛堿性磷酸酶標(biāo)記的睪酮磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清蛋白、替代劑、鎂和氯化物、疊氮鈉。睪酮校準(zhǔn)品1:含睪酮(0.2ng/ml)牛血清,血清中含有疊氮鈉。睪酮校準(zhǔn)品2:含睪酮(8.0ng/ml)牛血清,血清中含有疊氮鈉。智能卡1張。產(chǎn)品有效期:儲存在2-8℃,有效期12個月。,睪酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:專用于Eclectica TM全自動免疫生化一體式分析儀,測定血清中、血漿中睪酮的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402119號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:睪酮試劑:含熒光素標(biāo)記的多克隆抗睪酮抗體醋酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清蛋白和疊氮鈉。睪酮衍生物:含牛堿性磷酸酶標(biāo)記的睪酮磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清蛋白、替代劑、鎂和氯化物、疊氮鈉。睪酮校準(zhǔn)品1:含睪酮(0.2ng/ml)牛血清,血清中含有疊氮鈉。睪酮校準(zhǔn)品2:含睪酮(8.0ng/ml)牛血清,血清中含有疊氮鈉。quanxiangyun.cn智能卡1張。產(chǎn)品有效期:儲存在2-8℃,有效期12個月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于Eclectica TM全自動免疫生化一體式分析儀,測定血清中、血漿中睪酮的濃度。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址(中文) Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 睪酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱(英文) EclecticaTM TESTOSTERONE
規(guī)格型號 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1114-2007《睪酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》
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