| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400006號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：葡萄糖氧化酶：2.9IU；過(guò)氧化酶: 4.7IU；8-苯銨基-1-奈磺酸銨鹽 19.9μg；N-[磺酰-m-鈉苯磺酸鹽]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙 12.9μg。產(chǎn)品有效期：避免陽(yáng)光直射和高溫，請(qǐng)勿冷藏或冷凍，儲(chǔ)存于低于30℃的小瓶中，有效期21個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用光化學(xué)原理,與穩(wěn)步倍加型血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(One Touch SureStep Blood Glucose Monitoring System)配合使用，用于體外測(cè)量全血中的血糖濃度。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LifeScan, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖試紙(商品名：穩(wěn)步型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | One Touch SureStep Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 50片/盒、25片/盒、10片/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1167-2007《血糖試紙(商品名：穩(wěn)步型)》 |
| 附件 | |
