| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2310049號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社森田制作所 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本裝置由立柱、底座、升降體、緊急停止開關(guān)、升降馬達(dá)裝置、總開關(guān)(電源開關(guān))、操作面板、眼耳平面光束調(diào)節(jié)鈕、頜臂旋鈕、懸臂、X線照射頭(X射線管：D-055SB)、X線CCD傳感器裝置、患者臺、患者用把手、頜托、鼻下點托、頭部固定裝置、控制盒構(gòu)成。主要性能：標(biāo)稱電功率：525W(70kV,7.5mA,3.9s);管電壓：60kV-70kV,自動調(diào)節(jié)；管電流：1mA-7.5mA;加載時間范圍：全景攝影可達(dá)8.0s;X射線管:固定陽極，焦點：0.5。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于牙科的牙齒、頜骨、顳下頜關(guān)節(jié)、口內(nèi)構(gòu)造等牙科疾病的X線檢查，診斷。 |
| 注冊代理 | 江蘇添福產(chǎn)品服務(wù)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 森田醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.14 |
| 有效期截止日 | 2012.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國京都市伏見區(qū)東浜南町680番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國京都市伏見區(qū)東浜南町680番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科全景X線裝置(商品名：Veraview IC-5) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental Panoramic X-ray Unit |
| 規(guī)格型號 | XDP1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0988-2007《牙科全景X線裝置》 |
| 附件 | |
