注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3773314號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
導(dǎo)絲采用鎳鈦合金(Nitinol)制成。Nitrex導(dǎo)絲、HyTek導(dǎo)絲和AqWire導(dǎo)絲帶有HYDROSIL親水性涂層,BabyWire導(dǎo)絲無涂層。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
AqWire導(dǎo)絲由鎳鈦絲和聚亞安酯外層組成。涂層的主要成份是醫(yī)用硅,不透射線材料為鍍金鎢絲圈。一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
可用于外周血管組織或者外周及冠脈血管組織,用于診斷和介入手術(shù)時協(xié)助醫(yī)療器械的定位放置。 |
注冊代理 |
北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海博大電子有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.11.27 |
有效期截止日 |
2009.11.26 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
ev3 Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
生產(chǎn)場所 |
4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ev3 導(dǎo)絲 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ev3 Guidewire |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0220-2005 《ev3 導(dǎo)絲》 |
附件 | |
|
|