| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3312066號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由注射頭、控制臺、電源系統(tǒng)（包括電源控制器，電源，EFI/RFI過濾器)、遙控臺、手動啟動開關(guān)組成。使用60ml注射筒時，程控流速及容差為：A側(cè)：0.1mL/s～10.0mL/s, ±5%，B側(cè)：0.1mL/s～8.0mL/s, ±5%；程控容量及容差為：A側(cè)：1.0mL～60.0ml, ±2.0mL，B側(cè)：1.0mL～60.0ml, ±2.0mL；程控壓力及容差為：A側(cè)：20PSI～150PSI, ±20PSI，B側(cè)：150PSI, ±20PSI。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn 本次注冊不包括注射針筒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于注射MR造影劑和沖洗液，以獲得增強的人體診斷圖像。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Liebel-Flarsheim Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高壓注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Contrast Delivery System |
| 規(guī)格型號 | Optistar LE |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1085-2007《高壓注射器》 |
| 附件 | |
